研制伤口橡皮擦「高莘生物」想用生物凝胶抹平伤痕

2020-04-21 18:44:20  阅读:6197+ 作者:责任编辑NO。郑子龙0371 责任编辑:责任编辑NO。郑子龙0371

阅历年月的“风霜洗礼”,咱们多多少少都阅历过烫坏划伤,在皮肤上留下时刻的印记。

咱们不期望丑陋的疤痕“一路相随”,这不仅仅是美容的需求,更有重度烧伤患者、深度伤害患者需求,部分糖尿病患者也在阅历着并发症,需求修正糖尿病足创伤。

咱们正在议论的是深度创面修正商场,依据猜测,这个商场体量有望超越40亿元。尤其是糖尿病人数量趋向添加,国内1.1亿患者中糖尿病足约650万(按5.99%计),其间10%发展到需求手术清疮、修正,这块的方针商场就在20亿元以上。加之人们对整形外科的需求添加,医疗美容运用也呈上升趋势。

而另一方面职业内参与者不多,水面上仅有两家产品上市,分别是日本GUNZE的皮耐克和兰度生物的人工真皮,商场之间的竞赛不算剧烈。

36氪近期触摸的高新技能公司「高莘生物」,正在做修正深度创伤的敷料“真皮支架凝胶”。

“创伤橡皮擦”

高莘生物正在研制的真皮支架凝胶,成效是快速促进创伤愈合,高质量地修正创面。

详细而言,是将真皮支架凝胶敷贴、充填于创面安排残缺部位,1-2周内会促进创面周围肉芽安排成长、充填创伤残缺部位,真皮支架在此期间被生物降价、吸收,为后期表皮移植供给平坦的安排根底。

3D生物支架电子扫描(左);试验样品(右)

之所以称之为真皮支架,是因为从作用机理来看,凝胶在创面残缺部位会为安排修正供给一个与细胞外基质(extracellular matrix)类似的3D生物支架。凝胶含有的氨基多醣,能激活创伤炎症反响中的巨噬细胞(M2)、促进并诱导毛细血管、安排细胞(纤维母细胞)长入支架,构成肉芽安排充填创面残缺,终究构成平坦的安排根底。

形象地了解,就像是给坑洼的土地搭上支架,填入新土,让它终究变得平坦起来。

关于这款拳头产品,高莘生物现已完成了小鼠烫坏动物试验,也在瑞金医院烧伤研讨所做了开始临床试验,做过老疤痕切除术后、手指深度伤害、糖尿病足创伤的试验,开始作用验证活跃。

接下来,高莘生物正在寻求融资进入临床试验,估计会与瑞金医院烧伤研讨所、复旦药学院、华东理工、西南威尔士大学进行临床协作。现在,产品的组成制造、产品技能和安全方针、开始临床作用已得到验证,扫除了无法战胜的严重危险。产品将申报III类医疗器械创伤敷料品类,整个申报进程约为2-3年。

需求在添加,竞赛尚弛缓

正如上文讲到的,职业竞赛不算剧烈。现在商场上同种类型的产品有日本GUNZE的皮耐克以及兰度生物研制的人工真皮。其间,兰度生物的创面修正敷料已进入医保,公司也完成了C轮融资。

那么,与上市产品相比较,高莘生物的中心优势在哪里呢?创始人黄卫文共享道,皮耐克和兰度的两个产品均为固体片状,由猪肌腱提取的胶原蛋白为质料而制成,高莘生物首要选用天然多糖,具有更好的安排相容性,避免了过敏危险,初期临床的创面填充作用也更好。

信息来自高莘生物

研制团队方面,创始人积累了近20年的长时间安稳的研制协作伙伴关系。其间,刘璐博士现任新南威尔士大学的助教,担任产品生物作用的理论研讨;章蕴毅博士现任复旦大学药学院副教授,章教师的研讨生团队担任产品的动物试验、作用机理和安全性和生物降解探究研讨;庄英萍教授现任华东理工大学生物工程学院的院长,庄教师的博士后成员担任组成,依据动物试验的作用进行配方调整、研讨产品的理化特性和安稳性。

医疗和医美是未来盈余点

在创建高莘生物的一起,创始人黄卫文还运营着另一家医疗器械企业,名为高莘医疗。高莘医疗创建于2000年,从事防治瘢痕和整形塑形医用专业产品的开发与出产,长时间与瑞金医院、第九人民医院、长海医院、协和整形医院(八大处)、无锡三院等医院协作。20年的运营,为高莘生物积累了医院和医美的安稳协作资源。

除了拳头产品的真皮支架凝胶,高莘生物还在研制两个产品。其一是“创伤清洗液体敷料”安稳次氯酸溶液,作为有用的清疮产品,与真皮支架凝胶配套运用,也方案运用于防备新冠肺炎。现在现已完成了研制阶段,估计有用期达2年。商场方面,该类产品尚无国产,国内只要两个美国进口产品,分别是纽储非和德赛恩。

其二是用于真皮层充填的生物活性产品,高莘生物想要未来用它代替玻尿酸。该产品正在研制中,已在动物试验中表现出活跃作用,仍需求做进一步临床试验。

产品首要面向医疗和医美两个方向。医疗方针科室包含了烧伤科、整形外科和手足外科,推行方法分为直销和代理商分销,公司对上海、北京的一线医院做直销,而其他医院经过代理商分销,代理商的优势是能够及时回笼货款。医美方面,经过树立医疗影响力触达医美商场,高莘医疗过往也积累了固定的医美协作途径,可直接推行。

为了推动临床试验进展,加速产品上市进展,高莘生物正在寻求融资,融资金额为1000-1300万,用于产品注册、临床验证、出产车间建造配套等等,投后估值估计为8000万。

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