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电子烟成为时下抢手的一个职业,一起引发了有关顾客身体健康的一些争议。美国和全球电子烟巨子“Juul实验室公司”不久前宣告取得8亿美元的出资。不过据外媒最新消息,美国食品药品管理局(食药局)周一在一封遣词严峻的正告信中批判Juul实验室公司不合法营销电子烟,即声称其损害比一般卷烟小,该组织指令该公司当即纠正违规行为,否则将面对更严峻的法令举动。
据国外媒体报道,该组织标明,它是在检查了美国国会众议院“监督和变革子委员会”最近对Juul营销和促销行为的查询证词后采纳举动的。
上述子委员会在7月份的听证会上责备Juul“施行了一个杂乱的营销方案”,营销方针是美国儿童和青少年,包含校园和夏令营的学生,该公司此举意图是为了成为美国最大的电子烟出售商。
食药局的正告信称,证词显现,Juul将其蒸汽电子烟营销为“危险削减的烟草产品”,这意味着该公司声称,这些产品“具有较低的烟草相关疾病危险,或许比一种或多种其他商业营销的烟草产品损害更小”。
依据美国联邦法规,这种“产品危险调整的声称”有必要得到食药局的同意。食药局标明,Juul未能取得这样的授权,意味着该公司出售“掺假”产品。
食药局指出,国会听证会上的证词标明,Juul的一名代表在一所校园讲话时标明,Juul“比卷烟安全得多”,“食药局随时都会同意”。
上述国会子委员会依据大约5.5万份文件的查询成果,在听证会上和备忘录文件中进行了具体阐明。
Juul公司的高层参与听证会时标明,他们现已停止了校园的营销方案,别的该公司不再在零售店出售多种电子烟。
Juul的一位讲话人标明,公司将“全力合作”食药局的查询。
食药局采纳这一举动的大布景,是联邦政府卫生部门正在查询与电子烟有关的一种奥秘肺病导致的五人逝世事例。他们说,现在在33个州和一个区域有450例或许的肺病病例,包含5例逝世病例。
虽然政府官员标明,这些疾病清晰的原因依然不知道,可是疾病的严峻程度和近期临床综合征的发病率添加标明,这些状况代表一种全新、令人担忧的和电子烟有关的肺病。
许多患病人士好像运用过大麻产品,不过也有一小部分人说他们运用的是尼古丁蒸汽电子烟。许多电子烟样本含有维生素E醋酸盐,专家说这或许会导致肺部损害。
周一,食药局在致Juul首席执行官凯文·伯恩斯(Kevin Burns)的第二封信中,要求Juul供给有关7月份国会听证会上具体介绍的几种营销和推行做法的文件和信息。
该组织标明,虽然Juul许诺处理青少年运用电子烟激增的问题,但该公司的产品现在在儿童电子烟产品总运用量中占有“相当大的比例”。
材料显现,Juul公司在美国电子烟商场占有了四分之三的比例。
食药局说:“一些青少年运用Juul的产品好像是Juul产品设计、促销活动和推行的直接成果。”
食药局还对Juul的“搬运”营销活动(即从传统烟搬运到电子烟蒸汽)提出质疑,该组织忧虑Juul将电子烟描绘为“比卷烟更安全的替代品”——虽然食药局没有授权发布这样的信息。
此外,食药局还要求Juul解说为何在产品中运用尼古丁盐液体和高浓度尼古丁,官员们标明,这或许会添加产品的上瘾程度。
该组织期望在30天内得到这些问题的答案。
在给伯恩斯的信中,食药局还标明,2018年4月,他们曾要求该公司供给有关营销活动、营销研讨、产品设计作用、公共健康影响和用户不良反应的文件。但它标明,该公司向国会供给的文件明显比向食药局供给的要多。
食药局署理专员诺曼·内德·夏普勒斯在一份声明中标明,“Juul公司有必要用科学依据证明他们的特定产品比传统卷烟的危险更低,或许损害更小”。
他说:“Juul无视法令,令人担忧的是,他们在校园里对咱们国家的年轻人发布了一些信息。”
美国食品药品管理局周一要求该公司在15个工作日内对这封正告信做出回应,并要求其供给纠正办法的描绘,以及保持法令合规的方案。该组织标明,无法保证合规“或许导致食药局采纳进一步举动,包含但不限于民事罚款、扣押和/或禁令”。